Определение антител к фосфолипазе А2 (PLA2R)

Тест-набор предназначен для полуколичественного in vitro определения человеческих антител класса IgG к рецептору фосфолипазы A2 (PLA2R) в образцах крови пациентов методом непрямой иммунофлуоресценции для подтверждения диагноза первичной мембранозной нефропатии. Аутоантитела класса IgG к PLA2R являются высокоспецифичными при диагностике первичной мембранозной нефропатии. Их можно обнаружить в сыворотке или плазме крови у 70–75% пациентов.
Мембранозная нефропатия (МН) — хроническое воспалительное заболевание клубочков, сопровождающееся прогрессирующим нарушением функции почек. Это наиболее частая причина нефротического синдрома у взрослых. МН распространен во всех этнических группах и полах, причем чаще страдают мужчины старше 40 лет и с белым цветом кожи. МН встречается очень редко у детей. Примерно у 20 % пациентов МН является сопутствующим заболеванием, которое может возникнуть в результате инфекций, приема лекарственных средств или других аутоиммунных заболеваний, а также опухолей. Вторичный МН следует дифференцировать от первичного МН (пМН). Основной аутоиммунный механизм пMН основан на выработке аутоантител против трансмембранных белков рецептора фосфолипазы A2 (PLA2R) и домена тромбоспондина типа 1, содержащего 7A (THSD7A). Эти белки экспрессируются на поверхности подоцитов. В результате связывания антител подоциты повреждаются и белок попадает в первичную мочу. В то время как аутоантитела против PLA2R могут быть обнаружены в сыворотке до 75% пациентов с пMН, распространенность анти-THSD7A варьируется от 2,5% до 14%. В редких случаях аутоантитела против PLA2R и THSD7A также могут возникать вместе.
Всего в различных клинических исследованиях было исследовано 560 клинически охарактеризованных образцов (275 от пациентов с первичной мембранозной нефропатией, 285 из контрольных групп) на наличие антител против PLA2R (IgG). Первичный диагноз МН был основан на биопсии почки. Заболевание считалось идиопатическим/первичным, если на основании клинических и лабораторных критериев не прослеживалась вторичная причина МН. При использовании Anti-PLA2R нРИФ с использованием порогового разведения 1:10, чувствительность MН составила 77,1%, специфичность составила 100 %.