Определение антител к двухспиральной ДНК NcX (IgG)

Тест-набор предназначен для полуколичественного или количественного определения in vitro аутоантител класса IgG человека к двухцепочечной ДНК (dsDNA) в сыворотке или плазме крови методом иммуноферментного анализа.

Антитела к дсДНК выявляются практически только при системной красной волчанке (СКВ), известной также как диссеминированная красная волчанка. Высокая специфичность данного теста достигается использованием тонкого слоя высокоочищенной фракции нуклеосом, не содержащей H1, Scl-70 и других негистоновых белков. В отличие от традиционного набора Анти-дсДНК ИФА, в данном наборе нет необходимости использовать связывающие вещества, такие как поли-L-лизинил и протаминсульфат, которые представляют собой потенциальные источники неспецифических реакций.

Системная красная волчанка (СКВ) — аутоиммунное заболевание, относящееся к группе коллагенозов. Первыми симптомами заболевания являются лихорадка и снижение физической работоспособности, чувствительность к солнечному свету и ревматологические симптомы. На коже обычно появляется эритема, особенно характерная «сыпь-бабочка» на лице. Другими часто встречающимися симптомами являются боли и воспаления в суставах, утомляемость, ограничение функции почек, синдром Рейно, желудочно-кишечные симптомы, поражение центральной нервной системы и воспаление внутренних органов. СКВ может иметь легкое течение или острое воспалительное течение с тяжелыми эпизодами, а в очень тяжелых случаях может даже приводить к полиорганной недостаточности. Ежегодная заболеваемость в Европе составляет от 25 до 27 новых случаев на 100 000 человек, причем 90 % случаев приходится на женщин, особенно детородного возраста. Сегодня пятилетняя выживаемость составляет около 95%.

Диагноз СКВ основывается на критериях EURLAR/ACR (EULAR = Европейская лига против ревматизма, ACR = Американский колледж ревматологии), которые последний раз пересматривались в 2019 году. СКВ считается диагностированной при обнаружении антиядерных антител (АНА) в сочетании с наличием дополнительно определенных клинических и иммунологических критериев. Антитела к двухспиральной ДНК благодаря своей высокой специфичности относятся к числу наиболее важных маркеров. Их распространенность при СКВ составляет до 90 % в зависимости от метода выявления и активности заболевания. Поскольку их концентрация коррелирует с активностью заболевания, в частности с возникновением волчаночного нефрита, определение титра антител к дсДНК подходит для мониторинга терапии.

Появляется все больше доказательств того, что первичным целевым антигеном патогенно значимых аутоантител является не свободная ДНК, а ДНК в комплексе с нуклеосомами. Поэтому компания EUROIMMUN разработала ИФА набор для обнаружения антител против дсДНК, антигенный субстрат которых состоит из дсДНК, которая находится в комплексе с нуклеосомами и зафиксированная в твердой фазе. Высокая специфичность при СКВ обеспечивается за счет использования высокоочищенной фракции нуклеосом, свободной от H1, Scl-70 и других негистоновых белков. В отличие от обычных ИФА против дсДНК, использование сшивающих компонентов, таких как поли-L-лизин или сульфат протамина, которые представляют собой потенциальный источник неспецифических реакций, не является необходимым.