Определение концентрации кальпротектина в стуле

Тест-набор предназначен для количественного анализа in vitro кальпротектина в образце стула человека методом иммуноферментного анализа. Европейская организация по изучению явзенного колита и болезни крона (ECCO) представила кальпротектин как маркер для диагностики и оценки тяжести ВЗК. ECCO рекомендует измерение ФК для диагностики язвенного колита. В публикации отмечается хорошая корреляция концентрации ФК с эндоскопическими показателями, рецидивами и успехами лечения, а также полезность определения ФК для мониторинга случаев болезни Крона после операции на толстой кишке. В своих новых рекомендациях (2018 г.) Американский колледж гастроэнтерологии рекомендует определять кальпротектин для дифференциальной диагностики ВЗК и синдрома раздраженного кишечника.

Большую часть пациентов гастроэнтерологической практики составляют пациенты с такими симптомами, как боль в животе или диарея. Эти симптомы могут быть вызваны хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), такими как болезнь Крона (БК) или язвенный колит (ЯК), или функциональным расстройством кишечника, таким как синдром раздраженного кишечника (СРК). Дифференциация между ВЗК и СРК, основанная только на симптомах, невозможна. Поэтому для окончательного диагноза воспаление кишечного эпителия обычно оценивают с помощью инвазивных методов визуализации, таких как эндоскопия. Однако эти процедуры очень дорогостоящи и неприятны для пациента. Кроме того, более половины взрослых и до 70 % пациентов детского возраста демонстрируют малозаметные эндоскопические результаты. Тест-системы для обнаружения фекальных биомаркеров, связанных с воспалением, являются экономичной и неинвазивной альтернативой.
При воспалении ЖКТ нейтрофильные гранулоциты мигрируют через слизистую оболочку кишечника в просвет, где выделяют кальпротектин. Данный протеин стимулирует иммунный ответ и оказывает противомикробное действие. Кальпротектин, попадающий в просвет кишечника, накапливается и затем выводится с калом. Таким образом, фекальный кальпротектин (ФК) можно использовать в качестве маркера воспалительных процессов, затрагивающих только желудочно-кишечный тракт. Уровень ФК пропорционален распространенности воспаления. Таким образом, ФК в диагностике ВЗК превосходит клинические показатели и классические серологические маркеры, такие как скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ) и количество лейкоцитов. Концентрация 50 мкг/г считается малозаметной и с большой уверенностью исключает воспалительную причину желудочно-кишечных расстройств. При более высоких концентрациях следует дополнительно исследовать воспаление кишечного эпителия с помощью методов визуализации. Если пациенты отбираются для эндоскопии на основании повышенного уровня ФК, количество эндоскопических исследований значительно сокращается.

Корреляция с активностью заболевания

ВЗК протекает эпизодически. Симптоматические фазы чередуются с фазами ремиссии, при которых заболевание протекает незаметно. Несколько исследований показали, что показатели кальпротектина коррелируют с уровнем воспалительной активности. Соответственно, текущие рекомендации указывают на важность определения кальпротектина для мониторинга прогрессирования заболевания у пациентов с ВЗК, находящихся на лекарственной терапии. Регресс эпителиального воспаления (заживление слизистой оболочки) коррелирует с нормализацией значений фекального кальпротектина.

Кальпротектин в рекомендациях по диагностике ВЗК

Современные руководства по диагностике ВЗК рекомендуют измерять ФК для дифференциации ВЗК и СРК и подчеркивают хорошую корреляцию между концентрацией ФК и степенью активности заболевания. В соотвествии с этим, Немецкая ассоциация гастроэнтерологов (DGVS) и Европейская организация по болезни Крона и колита (ECCO) дают рекомендации относительно мониторинга ВЗК с помощью ФК.

Достоверная диагностика ВЗК с использованием Кальпротектин ИФА EUROIMMUN

Количественное определение фекального кальпротектина с помощью EUROIMMUN ИФА позволяет неинвазивно и корректно дифференцировать ВЗК и СРК. Значения < 50 мкг/г следует оценивать как отрицательные, а значения > 120 мкг/г – как положительные. Значения, находящиеся между ними, следует рассматривать как пограничные. В исследовании пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и пациентов с гастроэнтерологическими заболеваниями чувствительность теста составила 94,1 %, специфичность — 95,5 %.

В целях упрощения преаналитической фазы в исследовании, EUROIMMUN предлагает специализированные пробирки для забора фекального биоматериала. Значения кальпротектина, полученные после экстракции с помощью предложенной пробирки, имеют превосходную корреляцию со значениями, полученными после ручного взвешивания и экстракции образца стула. Помимо прочего, данный анализ совместим со всеми открытыми платформами ИФА. Он был проверен при полностью автоматизированной обработке на анализаторах Analyzer I и Analyser I-2P.

Референсный материал:
1) Maaser C, et al. ECCO-ESGAR Guideline for Diagnostic Assessment in IBD Part 1: Initial diagnosis, monitoring of known IBD, detection of complications. J Crohns Colitis 13(2):144-164 (2019).

2) Kucharzik T, et al. Aktualisierte S3-Leitlinie Colitis ulcerosa. Z Gastroenterol. 58:241-326 (2020)

3) Sturm A, et al. Aktualisierte S3-Leitlinie – „Diagnostik und Therapie des Morbus Crohn“ der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS). Z Gastroenterol. 60:332-418 (2022).